1.21.2014

Նոր ընթացակարգ ՀՀ-ում պետական գրանցում ստացած դեղի հաջորդ գրանցման համար

ՀՀ կառավարության 14.02.2013թ-ի թիվ 122-Ն որոշման համաձայն ՀՀ-ում պետական գրանցում ստացած դեղի հաջորդ գրանցումը իրականացվելու է պարզ ընթացակարգով՝ հետևյալ փաստաթղթերի առկայության դեպքում. 
1. Հայտ 
2. Գրություն նախկինում գրանցված դեղը պարզ ընթացակարգով գրանցելու եւ նախորդ գրանցման փաստաթղթերում նոր փոփոխությունների կամ լրացումների բացակայության վերաբերյալ 
3. Կողմնակի ազդեցությունների դիտարկման հաշվետվությունը 
4. «Պետական տուրքի մասին» ՀՀ օրենքով սահմանված կարգով եւ չափով վճարված տուրքի անդորրագիրը: 

ՀՀ առողջապահության նախարարի 05-Ն հրամանի համաձայն անհրաժեշտ է ներկայացնել նաև 
1. Նմուշ - սպառողական մեկ փաթեթ` լաբորատորային-արբիտրաժային 
2. Ստանդարտներ (ներառյալ` ուղեկցող խառնուրդները)՝ որակի հատկորոշիչներով (սպեցիֆիկացիաներ) նախատեսված քանակներով 
ՀՀ կառավարության 14.02.2013թ-ի թիվ 122-Ն որոշուման տեքստը հասանելի է Կենտրոնի կայքի “Օրենսդրություն” բաժնի «Որոշումներ» ենթաբաժնում: 



http://pharm.am/news_view.php?pg=9&id=108&langid=1

Комментариев нет:

Отправить комментарий